캠브렉스 하이 포인트, FDA•PMDA•TGA 사전 승인 심사 완료… 상업 생산 역량 강화

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[지디넷코리아] 이스트러더퍼드, 뉴저지, 2026년 8월 25일 /PRNewswire/ — 세계적인 위탁개발생산기업(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 캠브렉스(Cambrex)가 8월 25일, 노스캐롤라이나주 하이 포인트(High Point) 시설에서 미국 식품의약청(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 오스트레일리아 치료제품관리청(TGA)의 사전 승인 심사(Pre-Approval Inspections, PAI) 3건을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 이 세 건의 검사를 모두 완료함으로써, 하이…

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