식약처, AI 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인 마련

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[지디넷코리아]인공지능(AI) 제어조치, 안전관리 등 기업 역량 확인을 위한 4개 영역별 세부 기준 등이 담긴 AI 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인이 마련된다.식품의약품안전처는 디지털의료제품법에 따른 우수 관리체계 인증의 세부기준, 신청·평가 절차 등을 담은 ‘디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인’을 8월12일 제정·발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 인공지능(AI) 기술의 발전으로 AI 디지털의료기기가…

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